この度、2019年9月18日に製造販売承認を取得したマウス抗体使用冠動脈ステント(販売名:COMBO® Plusコロナリーステント、医療機器承認番号:30100BZX00150000、以下「COMBO® Plus」)が2020年1月1日付で保険適用となり、2月3日より国内での販売を開始する運びとなりましたので、お知らせいたします。
COMBO® Plusは、現在国内で販売されている薬剤溶出型ステント(drug-eluting stent ; DES)の3コンポーネント(プラットフォーム、薬剤、ポリマー)に加え、国内既承認DESでは初となる抗CD34抗体によるバイオロジカルテクノロジーを利用した画期的な薬剤溶出型ステントであり、世界50カ国以上で承認されており、現在も多くの患者さまに使用されている製品です。
本製品に搭載される抗CD34抗体は、損傷した血管内皮の修復に関与する血管内皮前駆細胞(EPC)を捕獲する機能を有しており、捕獲されたEPCはステント表面で血管内皮へ分化します。このメカニズムから、ステント内腔の再内皮化(ステント被覆)に寄与することが期待されます。
オーバスネイチメディカルは、今後も引き続き患者さまのQOL(生活の質)向上に貢献してまいります。